人力資源
(考慮到還未投產,此崗位需要前往開封廠區工作1年時間,后續再回蘭州廠區,暫定10月份完成注冊工作)
崗位職責:
1.貫徹執行藥品管理及相關法律、法規和技術要求,圍繞企業質量目標,組織和規范企業藥品質量管理工作以及藥品生產全過程的質量管理和監督。
2.負責監督質量管理體系,確保其有效運行。
3.負責組織實施各項質量保證及質量控制工作。
4.組織協調相關部門開展變更控制、確認與驗證、文件管理、委托生產及委托檢驗、產品發運與召回、自檢等工作。
5.參與技術改造、關鍵物料供應商選取、關鍵生產設備選用、關鍵崗位人員的確定等對產品質量有關鍵影響的活動,并從質量管理的角度提出意見,行使否決權。
6.確保質量控制和質量保證人員都已經過必要的上崗培訓和繼續教育,并根據實際需要調整培訓內容。
7.負責建立健全的產品質量保證體系以及本部門各項規章制度、崗位職責并組織實施。
9.負責制訂物料、中間產品和成品的取樣、留樣制度。
10.決定物料、中間產品使用的權利,負責成品發放前批生產記錄、批檢驗記錄的審核。
11.決定內、外包裝材料、標簽、使用說明書等的使用權利,并負責對其文字校驗和審核。
12.負責對不合格品的處理程序進行批準。
13.負責組織對原料進行取樣、檢驗、留樣,并出具檢驗報告;監測潔凈室(區)的塵粒數和微生物數。
任職要求:
1.本科及以上學歷,藥學類相關專業;
2.具有至少5年從事藥品生產和質量管理實踐經驗,其中至少2年以上通過FDA或歐盟認證的藥品生產企業質量管理工作經驗,有新建藥廠經驗者優先;
3.熟悉藥品質量管理規范和其他相關法律法規;
4.熟悉藥品生產質量管理流程及相應要求;
工作地點:甘肅省蘭州新區秦川園區精細化工園專精特C區
福利待遇:調休,節假日,社保,節日禮品,外出培訓,食宿等
薪資構成:底薪+績效+年終獎(8k-15k)
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